Retiro del mercado de medicamentos de clase 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, gemcitabina 1 g/26,3 ml y 2 g/52,6 ml solución para perfusión vial, EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA ha informado a la MHRA de un posible problema que afecta a los lotes enumerados en esta notificación.

MDR 002-05/23

Hikma Farmacêutica Portugal SA

Gemcitabina 1 g/26,3 ml solución para perfusión vial, PL 15413/0093

326910007

Ingrediente farmacéutico activo:gemcitabina

Gemcitabina 2 g/52,6 ml solución para perfusión vial, PL 15413/0093

17844811000001107

Ingrediente farmacéutico activo:gemcitabina

Hikma Farmacêutica Portugal SA ha informado a la MHRA de un posible problema que afecta a los lotes enumerados en esta notificación. Debido al número limitado de quejas recibidas sobre tapones sueltos, Hikma Farmacêutica Portugal SA está retirando los lotes como medida de precaución de farmacias y mayoristas. Las quejas se relacionan con que se retira toda la tapa cuando los profesionales de la salud intentan quitar la parte que se abre de la tapa.

Deje de suministrar los lotes anteriores inmediatamente. Ponga en cuarentena todo el stock restante y devuélvalo a su proveedor mediante el proceso aprobado por su proveedor.

Los pacientes no requieren ninguna otra acción ya que se trata de un retiro del mercado a nivel de farmacia y mayorista. Este producto es administrado directamente por profesionales sanitarios. Si tiene dudas sobre un medicamento que pueda estar usando, comuníquese con su profesional de la salud.

Como ocurre con todos los medicamentos, los pacientes que experimenten reacciones adversas o tengan alguna pregunta sobre el medicamento deben buscar atención médica. Cualquier sospecha de reacción adversa también debe informarse a través del esquema de Tarjeta Amarilla de la MHRA.

Para más información o consultas de información médica, póngase en contacto con: [email protected] o [email protected]

Los destinatarios de esta Notificación de Medicamentos deben comunicarla a los contactos pertinentes mediante copia de este aviso. Se solicita a los equipos regionales del NHS que envíen esto a los farmacéuticos comunitarios y a los médicos generales dispensadores para obtener información.

Atentamente

Centro de informes de medicamentos defectuosos 10 South Colonnade Canary Wharf Londres E14 4PU

Teléfono +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Retiro del mercado de medicamentos de clase 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, gemcitabina 1 g/26,3 ml y 2 g/52,6 ml solución para perfusión vial, EL(23)A/16