Banco farmacéutico

La línea de máquinas de mesa de AST, GENiSYS® Lab, son sistemas ideales para el desarrollo de productos farmacéuticos y aplicaciones de producción cGMP. Cada sistema está diseñado para automatizar las operaciones asépticas críticas para el procesamiento de viales, jeringas y cartuchos para reducir el riesgo de contaminación y la variabilidad del producto. Estos sistemas de mesa están diseñados para tener total compatibilidad con entornos de salas blancas, incluidas campanas de flujo de aire laminar, gabinetes de bioseguridad y aisladores asépticos.

El sistema de llenado de contenedores (CFS) llena viales, jeringas y cartuchos y cierra los viales con suero o tapones lyo. Incluso puede colocar tapas a presión en el vial.

El sistema de sellado de viales (VSS) complementa el CFS para sellar o “tapar” viales previamente llenos y tapados con un sobresellado de aluminio. El VSS también se utiliza para aplicar la tapa de aluminio y el sello de línea a los cartuchos antes de llenarlos y cerrarlos.

El sistema de cierre de contenedores (CCS) inserta el pistón/émbolo en jeringas y cartuchos precargados mediante procesos de tubo de ventilación o de vacío.

Cada una de las máquinas de mesa de AST ofrece el equilibrio perfecto entre funciones automatizadas, tamaño y asequibilidad sin comprometer la calidad, la seguridad y la facilidad de uso.

Simplifique el proceso de I+D y transferencia de tecnología

El desarrollo de los medicamentos del mañana requiere soluciones altamente flexibles que se traduzcan en una producción a gran escala. Cada sistema GENiSYS Lab proporciona parámetros de recetas, características del sistema y servocontrol que simulan con precisión las operaciones de producción en masa a escala de laboratorio. Acceder, analizar y optimizar cada parámetro del proceso es clave para una transferencia de tecnología efectiva. Cada sistema GENiSYS Lab está equipado con ASTView, que recopila todos los datos de parámetros críticos durante el proceso y permite al usuario exportar los datos para su análisis y optimización. Cada sistema se puede actualizar con un sistema de registro electrónico de lotes (EBR) para cumplir con 21 CFR Parte 11.

Elimine el llenado manual y las operaciones manuales riesgosas

El llenado manual de productos en lotes pequeños puede introducir contaminación y riesgos de calidad en el proceso aséptico. Los sistemas GENiSYS Lab minimizan este riesgo al automatizar las operaciones asépticas críticas necesarias para llenar y terminar productos farmacéuticos en lotes pequeños. Los sistemas permiten que los pasos del proceso de llenado y cierre de contenedores se lleven a cabo de forma precisa, fiable y con un estándar de calidad muy alto.

Las aplicaciones incluyen