Medicamento oral Zurzuvae PPD

Foto de kieferpix

Por Cheryl Murfin

Publicado en agosto de 2023

Actualizado el 7 de agosto de 2023

Pensamientos intrusivos, pensamientos obsesivos, comportamiento errático, incapacidad para dormir. . .

En los EE. UU., 1 de cada 7 (15%) mujeres experimenta uno o todos estos síntomas clásicos de depresión posparto (DPP) en los días, semanas y meses posteriores al parto.

En un momento en el que esperan experimentar alegría, curiosidad y esperanza, estos padres luchan contra la ansiedad, el letargo y el miedo. Al igual que con otras formas de depresión, la depresión posparto se caracteriza por una pérdida de interés en las actividades que solía disfrutar y una disminución de la capacidad de sentir placer. También puede provocar deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o incapacidad, pérdida de energía o ideas suicidas.

Imagine poder tomar una pastilla al día durante 14 días para reducir o detener eficazmente el flujo de PPD.

No tienes que imaginarlo. Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Zurzuvae (zuranolona), un medicamento oral, para tratar la depresión posparto. Los estudios demuestran que la píldora puede ayudar a los padres a sentirse mejor en unos días, mucho más rápido que el tiempo que tardan entre uno y tres meses en hacer efecto otros medicamentos antidepresivos o psicoterapia. La zuranolona es el primer medicamento oral aprobado para combatir la depresión y la ansiedad graves después de un llegada del bebé. Hasta ahora, el único otro medicamento dirigido explícitamente a la depresión posparto era Zulresso, una inyección intravenosa administrada por un proveedor de atención médica en un centro médico.

"La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos", dijo Tiffany R. Farchione, MD, directora de la División de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en un comunicado sobre la aprobación de las quinolonas por parte de la agencia. "Y, dado que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño".

Aún así, si bien el fallo de la FDA ofrece esperanza a los nuevos padres afectados por la depresión, quienes trabajan con familias durante el período perinatal en Puget Sound están preocupados por el impacto del medicamento en la lactancia materna y la atención del parto y posparto y el apoyo a las familias.

"La medicina es excelente y casi no reemplaza una buena política... seguro, licencia de maternidad y paternidad, apoyo a la lactancia materna y cuidado infantil", dice Kelle Baxter, ARNP, enfermera de familia del Centro Médico Sueco.

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Zoe Ruaboro, IBCLC, proveedora de apoyo a la lactancia y el posparto con sede en Auburn, dice que le preocupa que el medicamento pueda convertirse en “una opción más para la sociedad en lugar de apoyar realmente a las nuevas madres, cambiando la forma en que nacemos y la dinámica familiar.

"Espero sinceramente que la gente se beneficie de esto y tal vez sea un paso en la dirección correcta, pero no lo sé", dice Ruaboro. “Me imagino otra visita impersonal al obstetra de seis semanas: 'Puedes reanudar tus actividades normales. . . Oh, ¿estás pasando por un momento difícil? Solo toma esta pequeña pastilla”.

"Sin embargo, me encantaría que, con el paso de los años, mi opinión cambiara", añadió Ruaboro.

La Dra. Leslie Butterfield, psicóloga clínica con sede en Seattle que se especializa en psicología pre y perinatal y salud de la mujer, tiene esperanzas pero es cautelosa.

"Claramente, la posibilidad de tomar una pastilla una vez al día durante dos semanas y sentirse significativamente mejor durante mucho tiempo (las investigaciones actuales finalizan en el punto de 45 días) es realmente una buena noticia", dice Butterfield.

Pero: "Necesitamos más datos sobre si esa mejora continúa después del punto de 45 días, o si las personas deberían planear la necesidad de tomar un repaso de los medicamentos más adelante", dice Butterfield. “Creo que estaría bien requerir un repaso (eso no es un obstáculo para el juego), pero sería información importante. Se trata de un enfoque biológico muy específico y ciertamente necesitamos seguir recopilando datos sobre la eficacia a largo plazo”.

El fármaco fue desarrollado por Sage Therapeutics y Butterfield dice que “funciona de manera muy diferente a los ISRS, ya que se dirige al GABA, el principal neurotransmisor del sistema nervioso.

"No he visto ningún informe sobre el nuevo medicamento que haga referencia a esta diferencia, [pero] me interesaría esa información", añade.

Butterfield, el consultor de lactancia de Seattle Rene Bebee, IBCLC y otros también están preocupados por el impacto de la zuranolona en la lactancia materna y la relación de vínculo que la lactancia materna puede promover. Según estudios en animales, la zuranolona puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. El medicamento pasa a la leche materna, pero no hay datos sobre los efectos de la zuranolona en un lactante y hay datos limitados sobre el impacto en la producción de leche.

"Es necesario realizar investigaciones sobre el impacto en la lactancia materna", dice Butterfield. "Dado que se promociona como un medicamento específicamente dirigido a la depresión posparto, corresponde a la empresa recopilar información relacionada con la lactancia materna lo más rápido posible, especialmente porque sabemos que la lactancia materna tiene su propio impacto en la depresión y la ansiedad".

Butterfield señala que el medicamento también tiene una etiqueta de advertencia de "recuadro negro".

“No tengo claro exactamente qué cuestiones se incluyen en la caja negra y qué cuestiones deben ser vigiladas”, dice Butterfield. “Sé que se advierte contra posibles pensamientos y comportamientos suicidas, somnolencia y confusión”. También se advierte a quienes toman el medicamento que no conduzcan debido a los efectos sedantes.

Según el comunicado de la FDA: “El uso de Zurzuvae puede provocar pensamientos y comportamientos suicidas. Zurzuvae puede causar daño fetal. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras toman Zurzuvae y durante una semana después de tomarlo”.

Los investigadores realizaron dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de Zurzuvae. Las participantes del ensayo fueron mujeres con PPD que cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales para un episodio depresivo mayor y cuyos síntomas comenzaron en el tercer trimestre o dentro de las cuatro semanas posteriores al parto.

En el Estudio 1, los pacientes recibieron 50 mg de Zurzuvae o placebo una vez al día por la noche durante 14 días. En el Estudio 2, los pacientes recibieron otro producto de quinolona que era aproximadamente igual a 40 mg de Zurzuvae o placebo, también durante 14 días.

Los pacientes de ambos estudios fueron monitoreados durante al menos cuatro semanas después del tratamiento de 14 días. Los pacientes de los grupos de Zurzuvae mostraron una mejoría significativamente mayor de los síntomas que los de los grupos de placebo. El efecto positivo del medicamento duró al menos 42 días, cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae.

Kate Dewey, que brinda doula y otros servicios, dice que a ella también le preocupa el impacto del medicamento en la lactancia y sus implicaciones para la formulación de políticas de apoyo perinatal. Al mismo tiempo, dice, la zuranolona podría, de hecho, cambiar las reglas del juego para muchos que sufren de PPD:

Dice Dewey: “Vi esto como una opción literal para salvar vidas para las personas que están sufriendo y no tienen todos esos hermosos privilegios que decimos que la gente necesita, como personas de apoyo útiles, acceso a atención de salud mental, la estabilidad financiera necesaria para alquilar una casa. una experiencia de parto más limpia y positiva”.

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