Cambio de formatos de entrega: una estrategia de gestión del ciclo de vida para inyectables estériles

Cambiar los formatos de administración de terapias inyectables estériles puede ser una estrategia valiosa para gestionar eficazmente el ciclo de vida de un medicamento. Dependiendo de las circunstancias específicas, cambiar de formato puede ayudar a llevar un medicamento al mercado más rápidamente, hacer que un medicamento sea utilizable en más situaciones, brindar rentabilidad al proveedor y facilitar la administración de medicamentos a los pacientes.

Por ejemplo, un número creciente de proveedores de productos biológicos están trasladando sus productos de viales de vidrio a granel a jeringas precargadas debido a la facilidad de uso y la conveniencia que ofrecen las jeringas, así como a su capacidad para eliminar errores de dosificación y, por lo tanto, mejorar la seguridad del paciente. Con una jeringa precargada, los medicamentos se pueden administrar directa e inmediatamente al paciente, mientras que los viales requieren varios pasos antes de la inyección: girar la cubierta antipolvo, limpiar la superficie del tapón, preparar una jeringa, retirar el medicamento y verificar la dosis en la jeringa. —Todo lo cual requiere más tiempo e introduce oportunidades de error.

Sin embargo, se deben considerar varios factores antes de cambiar los formatos de entrega. Estos incluyen consideraciones técnicas, implicaciones de costos y procesos, requisitos de la cadena de suministro, requisitos regulatorios y plazos de entrega. Una transición exitosa también requiere una comprensión profunda de las propiedades fisicoquímicas de la molécula, las posibles interacciones con los componentes del dispositivo y el impacto de las variables de formulación y proceso en la estabilidad y calidad del producto.

Este informe proporciona información sobre los beneficios y desafíos de transferir un compuesto terapéutico de un formato inyectable a otro, centrándose específicamente en lo siguiente:

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