Administración de vacunas: el papel cada vez mayor de las jeringas precargadas

Tanto los prescriptores como los pacientes aprecian la administración fácil y segura de la vacuna. Hoy en día, de los aproximadamente 900 programas de desarrollo de vacunas que, según se informa, están en desarrollo en la base de datos PharmaProjects de Informa con vía de administración conocida, una cuarta parte se está evaluando en formatos no inyectables, incluidas las vías oral, inhalada y nasal, señala Cornell. Stamoran, PhD, vicepresidente de estrategia corporativa y asuntos gubernamentales de Catalent, y aproximadamente un tercio de estos programas no inyectables ya se encuentran en las fases clínicas.

“También hay ejemplos de actividades prometedoras de I+D que involucran parches de microagujas (que administran la vacuna por vía subcutánea a través de un reservorio o recubrimiento en las agujas) y, potencialmente, ciertas vacunas podrían secarse y estabilizarse en las microagujas para superar problemas relacionados con la logística y el frío. condiciones de almacenamiento”, señala Vincenza Pironti, PhD, científico senior de investigación y desarrollo de servicios farmacéuticos de Thermo Fisher Scientific. Sin embargo, continúa Pironti, “el panorama regulatorio aún no está claro en cuanto a los criterios de aceptación de estas formas más nuevas, ya que los métodos de liberación aún no están claros, pero estas nuevas modalidades pueden representar soluciones potenciales en el futuro”.

"El trabajo teórico inicial y los primeros esfuerzos de I+D sugieren que la ruta transdérmica puede funcionar, pero se necesitan más estudios y ensayos clínicos para establecer los perfiles de seguridad y eficacia y demostrar los beneficios de este enfoque alternativo, y luego avanzar hacia las consideraciones de fabricación que permitan estos novedosos productos para llegar al mercado”, añade Stamoran.

En junio de 2022, Catalent anunció que está llevando a cabo un estudio de viabilidad con la empresa biofarmacéutica israelí MigVax, para investigar la posibilidad de administrar la vacuna COVID-19 a las mucosas orales (para su absorción a través de la boca y los intestinos) utilizando el sistema de desintegración oral Zydis Bio patentado por Catalent. tecnología de tableta (ODT), que crea una tableta liofilizada que se dispersa en la boca sin agua (1).

El principal programa de vacuna oral de MigVax para COVID-19, MigVax-101, que sería transportado utilizando Zydis Bio ODT en vehículos no refrigerados y almacenado en almacenes estándar, "ha mostrado resultados positivos en pruebas preclínicas", dijeron las compañías en el momento de la anuncio. MigVax también está trabajando con la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) para desarrollar vacunas orales en tabletas que protejan ampliamente tanto contra las variantes del SARS-CoV-2 como contra otros coronavirus, como el síndrome respiratorio agudo severo y el síndrome respiratorio de Oriente Medio.

También se están realizando trabajos preliminares para conseguir vacunas intranasales contra la COVID-19. Hoy en día, varias docenas de empresas están trabajando, explorando no solo aerosoles sino también gotas, polvos y geles administrados por vía nasal (2).

—Suzanne Shelley